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帆布的質(zhì)量檢驗(yàn)要求

作者:admin 發(fā)布日期:2020-09-21

  GB19083-2010防護(hù)帆布技術(shù)要求和試驗(yàn)要求:

  GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)帆布技術(shù)要求,英文名稱:醫(yī)用防護(hù)帆布技術(shù)要求。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了所用帆布的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、使用說明、包裝、運(yùn)輸和儲存。GB19083-2010防護(hù)帆布使用技術(shù)要求:在標(biāo)準(zhǔn)工作環(huán)境下,過濾空氣中的顆粒物,阻擋液滴、液體、體液和分泌物的自過濾防護(hù)帆布。

  GB19083-2010用防護(hù)帆布技術(shù)要求規(guī)范代替GB19083-2003標(biāo)準(zhǔn)。GB19083-2010標(biāo)準(zhǔn)由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局和國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會于2010年9月2日發(fā)布,2011年8月1日實(shí)施。

  防護(hù)帆布具有防塵帆布的防塵功能,是一種防護(hù)等級較高的帆布。能有效隔離環(huán)境中的細(xì)菌、液體等分泌物,是護(hù)士的有效防護(hù)用品。常用的防護(hù)帆布有3M  1860帆布、3M  9132帆布、bagu  H801帆布、N95帆布。

  企業(yè)生產(chǎn)防護(hù)帆布bixu取得生產(chǎn)許可證(LA認(rèn)證)、anquan許可證、注冊證和防護(hù)帆布許可證等。

  使用防護(hù)帆布的防護(hù)效果主要取決于帆布對有害物質(zhì)的過濾效果,帆布的透氣性影響帆布的shushi性、過濾效率和密封性,從而影響防護(hù)帆布的質(zhì)量。

  防護(hù)帆布使用新標(biāo)準(zhǔn)涉及哪些項(xiàng)目?根據(jù)哪個項(xiàng)目來測試,可以認(rèn)為符合家用標(biāo)準(zhǔn)嗎?以下將了解《GB  19083-2010用防護(hù)帆布技術(shù)要求》的測試要求:

1.帆布的基本要求:

 

  1.帆布的基本要求:

  帆布應(yīng)覆蓋佩戴者的鼻子和嘴,面部密封性好,表面無孔洞或污漬,無呼吸閥。

  2.鼻夾:

  1)帆布要配鼻夾。

  2)鼻夾要可調(diào)。

  3.帆布帶:

  1)帆布帶應(yīng)易于調(diào)節(jié)。

  2)要有足夠的力量固定面罩位置。每個面罩帶與面罩體的連接點(diǎn)的斷裂應(yīng)不小于10N。

  4.過濾效率:

  在氣體流量為85L/min的條件下,帆布對非油性顆粒的過濾效率應(yīng)滿足下表的要求。

  過濾效率等級.

  等級過濾效率(個點(diǎn)).

  1級952級99.

  3級99.97.

  5.氣流阻力:

  在空氣流速為85L/min的條件下,面罩的空氣阻力不得超過343.2帕(35毫米H2O)。

  6.合成溶液滲透:

  以10.7千帕(80毫米汞柱)的壓力向面罩外側(cè)噴灑2毫升合成溶液后,面罩內(nèi)側(cè)不應(yīng)滲透。

  7.表面防潮性:

  面罩外表面水的注冊不得低于GB/T  4745-1997中的三級規(guī)定。

  8.微生物指標(biāo):

  1)帆布應(yīng)符合GB  15979-2002微生物指標(biāo)要求,如下表所示。

  帆布微生物指標(biāo)

  細(xì)菌菌落總數(shù)CFU/克大腸桿菌綠膿桿菌金黃色葡萄球菌可溶性鏈球菌真菌菌落CFU/克.

  100,不可檢測,不可檢測,不可檢測100.

  2)包裝標(biāo)記上有“或無菌”字樣的帆布應(yīng)無菌。

  9.剩余金額:

  面罩氣相色譜儀檢測的殘留量不得超過10微克/克。

  10.阻燃性能:

  所用材料不應(yīng)易燃,加力時間不應(yīng)超過5s。

  11.皮膚刺激:

  掩模材料的初級激發(fā)分?jǐn)?shù)不應(yīng)超過1。

  12.緊密度:

  面罩設(shè)計(jì)應(yīng)提供良好的密封性,面罩的總配合系數(shù)應(yīng)不小于100。

  根據(jù)《GB  19083-2010用防護(hù)帆布技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn),使用頂空氣相色譜儀檢測產(chǎn)品中的殘留物是一種有效的方形法。氣相色譜儀GC-2020與頂空進(jìn)樣器AHS-6890A聯(lián)用,對被測樣品(氣-液或氣-固)進(jìn)行加熱和平衡,然后將頂部氣體直接抽出注入氣相色譜儀,用氫火焰離子檢測器(FID)檢測殘留溶劑的組成和含量。頂空氣相色譜法法操作簡單,分離效果好,分析效率高。該儀器特別適用于揮發(fā)性微量成分的分析。是儀器質(zhì)量控制必不可少的儀器,能滿足制造企業(yè)的GMP認(rèn)證。它是產(chǎn)品制造企業(yè)質(zhì)量控制的重要工具。

防護(hù)帆布的測試項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)

 

  防護(hù)帆布的測試項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn):

  帆布類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)測試項(xiàng)目:

  帆布FZ/T  64034-2014紡粘帆布紡粘(短信)法非織造布單位面積質(zhì)量偏差率、縱向斷裂強(qiáng)度、橫向斷裂強(qiáng)度、縱向和橫向斷裂伸長率、靜水壓、透氣性、菌落總數(shù)、真菌菌落總數(shù)、大腸菌群、致病性化膿性細(xì)菌、外觀質(zhì)量.

  帆布FZ/T  64078-2019帆布法非織造布(2020年7月1日生效):寬度偏差、單位面積質(zhì)量偏差率、單位面積質(zhì)量變異系數(shù)、斷裂強(qiáng)度、縱向和橫向斷裂伸長率、外觀質(zhì)量、厚度、過濾效率、透氣性、阻燃性、限制(禁止)物質(zhì)聚丙烯噴熔專用料GB/T  30923-2014塑料聚丙烯(PP)帆布材料外觀、顆粒外觀、熔體質(zhì)量流量、灰分、揮發(fā)物、二叔丁基過氧化物殘?jiān)⒎肿恿糠植?

  醫(yī)用一次性帆布YY/T  0969-2013.

  外觀、結(jié)構(gòu)和尺寸、鼻夾、面罩帶、細(xì)菌過濾效率(BFE)、通風(fēng)阻力、微生物指標(biāo)、環(huán)氧乙烷殘留、生物評估(細(xì)胞毒性、皮膚刺激、遲發(fā)型超敏反應(yīng)).

  醫(yī)用外科帆布YY0469-2011.

  外觀、結(jié)構(gòu)和尺寸、鼻夾、面罩帶、合成血液滲透性、細(xì)菌過濾效率(BFE)、顆粒過濾效率(PFE)、壓差、阻燃性、微生物指標(biāo)、環(huán)氧乙烷殘留、細(xì)胞毒性、皮膚刺激和遲發(fā)型超敏反應(yīng).

  醫(yī)用外科帆布EN14683-2019.

  醫(yī)用帆布的技術(shù)要求包括材料和結(jié)構(gòu)、設(shè)計(jì)、細(xì)菌過濾效率(BFE)、透氣性、防濺性、微生物污染水平、生物相容性和標(biāo)簽.

  醫(yī)用防護(hù)帆布GB  19083-2010.

  醫(yī)用防護(hù)帆布技術(shù)要求帆布、鼻夾、帆布帶、過濾效率、氣流阻力、表面防潮性、合成血液穿透性、微生物指標(biāo)、環(huán)氧乙烷殘留量、阻燃性和密封性的基本要求.

  日用防護(hù)帆布GB/T  32610-2016.

  日用防護(hù)帆布技術(shù)規(guī)范:外觀要求、摩擦牢度、甲醛含量及值、可分解致癌芳香胺染料、環(huán)氧乙烷殘留量、吸氣阻力、呼氣阻力、帆布帶及帆布帶與帆布本體連接處的斷裂強(qiáng)度、呼氣閥蓋牢度、大腸菌群、致病性化膿性細(xì)菌、真菌菌落總數(shù)、細(xì)菌菌落總數(shù)、帆布下視野、過濾效果(含鹽介質(zhì)和油性介質(zhì))、防護(hù)效果.

  防微粒帆布GB  2626-2019.

  基本要求、外觀要求、過濾效率、泄漏、呼吸阻力、呼氣閥氣密性、呼氣閥保護(hù)裝置、死角、視野、頭帶、連接和連接部件、鏡片、氣密性、易燃性、清潔和消毒、實(shí)用性能、制造商提供的信息.

  防微粒帆布EN  149:2001 A1:2009的分類、設(shè)計(jì)、外觀檢查、包裝、清潔和消毒、實(shí)際性能、泄漏、密封性、易燃性、吸入二氧化碳濃度、頭帶、視野、呼氣閥、呼氣阻力、堵塞、連接和連接部件.

  防毒面具GB  2890-2009.

  呼吸保護(hù)用自吸過濾式帆布,一般要求,高低溫適應(yīng)性,阻燃性,帆布呼氣閥,帆布泄漏率,帆布死腔,視野,帆布吸氣阻力和呼氣閥阻力,帆布觀察眼窗,帆布與帆布結(jié)合強(qiáng)度,頭帶強(qiáng)度,氣道,帆布外觀,帆布質(zhì)量,帆布通氣阻力,帆布排塵,帆布密實(shí)度帆布到達(dá)法規(guī)(歐盟(diyi907/2006號法規(guī),附錄十七(鉛(鉛),鎘(鎘),多環(huán)芳烴(多環(huán)芳烴),鎳,偶氮(偶氮),鄰苯二甲酸鹽(鄰苯二甲酸酯)等.

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